Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemophilia a - bloedstollingsfactoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). nuwiq kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor viii. obizur is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidase alfa - de ziekte van fabry - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - replagal is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van fabry (α-galactosidase-a-tekort).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - vpriv is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met type-1 ziekte van gaucher.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - choriogonadotropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:vrouwen die superovulation voorafgaand aan geassisteerde reproductieve technieken zoals in vitro fertilisatie (ivf): ovitrelle wordt toegediend aan trigger laatste folliculaire rijping en luteinisation na stimulatie van de folliculaire groei;anovulatory of oligo-ovulatoire vrouwen: ovitrelle wordt toegediend aan trigger ovulatie en luteinisation in anovulatory of oligo-ovulatoire patiënten na stimulatie van de folliculaire groei.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). refacto af, is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen van alle leeftijden, met inbegrip van pasgeborenen. refacto af bevat geen von willebrand factor en is daarom niet vermeld in de von-willebrand ' s ziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasia - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - strensiq is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie bij patiënten met hypofosfatasie bij kinderen, om de botuitingen van de ziekte te behandelen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). afstyla kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.